Text copied to clipboard!

Başlık

Text copied to clipboard!

Regülasyon İşleri Uzmanı

Açıklama

Text copied to clipboard!
Regülasyon İşleri Uzmanı arıyoruz. Bu pozisyon, şirketimizin faaliyet gösterdiği sektörlerdeki yasal düzenlemelere ve mevzuatlara tam uyum sağlamak amacıyla kritik bir rol üstlenmektedir. Regülasyon İşleri Uzmanı, ulusal ve uluslararası düzenleyici kurumlarla etkili iletişim kurarak, ürün ve hizmetlerin yasal gerekliliklere uygunluğunu denetler ve gerekli belgelerin hazırlanmasını sağlar. Ayrıca, yeni düzenlemeleri takip ederek şirket içi politika ve prosedürlerin güncellenmesini koordine eder. Bu pozisyon, özellikle ilaç, tıbbi cihaz, enerji, finans ve gıda sektörlerinde faaliyet gösteren firmalar için büyük önem taşır. Regülasyon İşleri Uzmanı, Ar-Ge, kalite kontrol, üretim ve pazarlama gibi departmanlarla yakın iş birliği içinde çalışarak, ürünlerin piyasaya sunulma sürecinde yasal engellerin önüne geçilmesini sağlar. Aynı zamanda, denetim süreçlerinde aktif rol alır ve düzenleyici kurumlara sunulacak raporların hazırlanmasında liderlik eder. Başarılı bir aday, mevzuat bilgisi güçlü, analitik düşünme yeteneğine sahip, detaylara önem veren ve iletişim becerileri yüksek bir profesyonel olmalıdır. Ayrıca, sürekli değişen yasal ortamda güncel kalabilmek için öğrenmeye açık ve proaktif bir yaklaşım sergilemelidir. Regülasyon İşleri Uzmanı olarak çalışmak, hem teknik bilgi hem de stratejik düşünme becerisi gerektirir. Bu pozisyon, şirketin yasal risklerini minimize ederken aynı zamanda ürünlerin pazara giriş sürecini hızlandırarak rekabet avantajı sağlar. Eğer siz de düzenleyici süreçlerde uzmanlaşmak ve şirketimizin başarısına katkı sağlamak istiyorsanız, başvurunuzu bekliyoruz.

Sorumluluklar

Text copied to clipboard!
  • Yasal düzenlemeleri ve mevzuatları takip etmek
  • Ürünlerin yasal uygunluk süreçlerini yürütmek
  • Düzenleyici kurumlarla iletişim kurmak
  • Gerekli belgeleri ve başvuru dosyalarını hazırlamak
  • İç denetim ve dış denetim süreçlerine destek vermek
  • Şirket içi politika ve prosedürleri güncellemek
  • Yeni ürün lansmanlarında regülasyon desteği sağlamak
  • Departmanlar arası koordinasyonu sağlamak
  • Risk analizi ve uyum değerlendirmeleri yapmak
  • Eğitim ve bilgilendirme oturumları düzenlemek

Gereksinimler

Text copied to clipboard!
  • Üniversitelerin ilgili bölümlerinden mezun olmak (eczacılık, hukuk, mühendislik vb.)
  • Regülasyon veya kalite yönetimi alanında en az 2 yıl deneyim
  • İyi derecede İngilizce bilgisi
  • MS Office programlarına hakimiyet
  • Analitik düşünme ve problem çözme becerisi
  • Detaylara önem veren ve dikkatli çalışma alışkanlığı
  • İletişim ve koordinasyon becerileri yüksek
  • Takım çalışmasına yatkınlık
  • Zaman yönetimi konusunda yetkinlik
  • Seyahat engeli bulunmamak

Potansiyel mülakat soruları

Text copied to clipboard!
  • Daha önce hangi sektörlerde regülasyon deneyiminiz oldu?
  • İlgili düzenleyici kurumlarla nasıl bir iletişim süreci yürüttünüz?
  • Bir ürünün piyasaya çıkış sürecinde hangi regülasyon adımlarını izlediniz?
  • Yasal değişiklikleri nasıl takip ediyorsunuz?
  • Zor bir denetim sürecinde nasıl bir rol üstlendiniz?
  • İngilizce seviyenizi nasıl değerlendirirsiniz?
  • Takım çalışmasına nasıl katkı sağlarsınız?
  • Zaman baskısı altında nasıl çalışırsınız?
  • Hangi yazılım araçlarını kullanıyorsunuz?
  • Kariyer hedefleriniz nelerdir?